2023年美國(guó)FDA共批準(zhǔn)上市55款新藥，其中生物大分子藥物（單抗藥物、小核酸藥物和多肽藥物等）共23款，占比42%，可見生物制藥賽道持續(xù)火爆。

反相色譜法作為色譜工作者“武器庫(kù)”中使用率最高的工具之一，因其靈敏度高，通用性強(qiáng)，以及具有卓越的分離性能，被廣泛用于蛋白等生物大分子樣品的分析。在反相色譜柱的選擇指南中，通常是分子量越大，使用的烷基鏈越短，同時(shí)推薦使用大孔徑色譜柱。

月旭科技全新推出Xtimate^? C4 300?色譜柱，它可提供典型的反相分離，具備“高柱效，長(zhǎng)壽命，寬pH耐受性”的特點(diǎn)，“柱”力生物大分子樣品的分析。

Xtimate^? 系列高純硅膠基質(zhì)表面鍵合有機(jī)無(wú)機(jī)雜化層，是月旭公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)在硅膠表面修飾技術(shù)上持續(xù)創(chuàng)新研究和攻關(guān)的成果。使產(chǎn)品既具有硅膠基質(zhì)的高柱效和高機(jī)械強(qiáng)度，又兼具了聚合物填料的高pH耐受性，是一款臻乎完美、代表目前國(guó)際領(lǐng)先水平的高品質(zhì)HPLC色譜柱產(chǎn)品。

Xtimate^? C4（300?）是基于Xtimate^?系列高純硅膠基質(zhì)鍵合丁基官能團(tuán)，使用300?大孔徑硅膠，能更好的滿足蛋白等生物大分子類樣品分析。

● pH使用范圍拓寬到1.0-12.5。

● 可提供5μm，3μm硅膠微球?qū)?yīng)的填料。

● 對(duì)高pH應(yīng)用穩(wěn)定性極好。

鍵合相：C4；                             

載碳量：4%；

孔徑：300?；

粒徑大?。?μm/3μm；

比表面積：100m²/g；

pH穩(wěn)定性：1.0-12.5；

最高耐受溫度：60℃；

USP編號(hào)：L26。

色譜條件：

色譜柱：  

Xtimate^? C4，3μm，300?，4.6*150mm；

Xtimate^? C4，5μm，300?，4.6*150mm。

流動(dòng)相：A：0.1%TFA 水 B：0.1%TFA 乙腈； 

檢測(cè)波長(zhǎng)：220nm；

柱溫：60℃；

流速：1.0mL/min；

進(jìn)樣量：10μL；

進(jìn)樣濃度：1.核糖核酸酶（0.2mg/mL）2.細(xì)胞色素C（0.2mg/mL）3.溶菌酶（0.2mg/mL）4.α-乳白蛋白（0.2mg/mL）5.過(guò)氧化氫酶（0.2mg/mL）6.碳酸酐酶（0.2mg/mL）。

梯度洗脫程序：

色譜條件及梯度洗脫程序：同案例1

樣品配置：準(zhǔn)確稱取人促紅素對(duì)照品1.0mg，加水1.0mL，溶解，搖勻，即得。

色譜條件：

色譜條件及梯度洗脫程序：同案例1

樣品配置：準(zhǔn)確稱取乳鐵蛋白對(duì)照品1.0mg，加水1.0mL，溶解，搖勻，即得。