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月旭LabIndia溶出儀,助您輕松合規(guī)!

2019-04-30

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溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度,在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。體外溶出度用于在一定程度上表征了藥品在體內(nèi)的生物利用度,是藥品研發(fā)、產(chǎn)品和質(zhì)量控制中一個重要的參數(shù)。

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LabIndia溶出儀為藥物溶出度檢測而設(shè)計,用于藥品檢驗(yàn)中藥物溶出度與釋放度的測定,溶出度方法學(xué)的研究,以及藥物一致性評價的研究工作,一般可應(yīng)用于片劑、顆粒劑、膠囊劑、透皮制劑、栓劑等藥物劑型的考查。在使用過程中,根據(jù)不同的配置,可具有自動投藥、自動取樣、自動補(bǔ)液、自動清洗和自動打印報告等功能。

本產(chǎn)品可應(yīng)用于中國藥典2015版規(guī)定的籃法(di一法)、槳法(第二法)、小杯法(第三法)、槳碟法(第四法)和轉(zhuǎn)筒法(第五法)溶出方法,和USP規(guī)定的籃法(di一法)、槳法(第二法)、槳碟法(第五法)、轉(zhuǎn)筒法(第六法),以及USP1087固有溶出度等方法。

下面對LabIndia溶出儀進(jìn)行簡單介紹。

1  LabIndia溶出儀有14杯和8杯可選

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LabIndia溶出儀有14杯和8杯可選,滿足用戶對樣品檢測、空白檢測、標(biāo)準(zhǔn)品檢測和補(bǔ)液的應(yīng)用需求。14杯溶出儀可同時檢測兩批樣品,成倍提高檢測效率。

2  7英寸彩色觸摸屏設(shè)計

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SMART系列溶出儀標(biāo)配有7英寸彩色觸摸屏,具有控制溶出儀和取樣器功能,為儀器的控制中心,方法編輯運(yùn)行,驗(yàn)證,功能操作都可以在觸摸屏上輕松完成,內(nèi)置軟件EDC21具有用戶管理、電子簽名、審計跟蹤、數(shù)據(jù)存儲和報名輸出等功能,完全符合CFR 21 Part 11對數(shù)據(jù)和用戶的管理規(guī)定。

3  籃軸和槳軸采用分段式設(shè)計

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分段式設(shè)計便于籃法和槳法之間的應(yīng)用轉(zhuǎn)換,也避免對軸高度的反復(fù)驗(yàn)證,槳籃軸杯都具有編碼,攪拌位也具有編碼,符合法規(guī)對溶出儀追溯性的要求。

4  低振動水浴循環(huán)裝置

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水浴循環(huán)裝置控溫范圍為20-55℃,精度為±0.1℃,低振動設(shè)計,具有定時預(yù)約啟動功能,方便用戶提前預(yù)熱水浴溫度,節(jié)省大量工作時間,溫度達(dá)到設(shè)定值,進(jìn)行蜂鳴提示,低水位提示功能,安全省心,還可選內(nèi)置UV殺菌裝置。

5  行業(yè)ling先的智能取樣裝置

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取樣針與溫度探針僅當(dāng)取樣時進(jìn)入溶媒取樣,取樣結(jié)束后收回,避免取樣針和溫度探針始終置于液面下,造成擾流,影響結(jié)果(符合法規(guī)要求),補(bǔ)液管也不長期置于溶出杯中。

取樣高度位置自動調(diào)整,高度為液面與槳/籃頂部一半距離,離內(nèi)壁1cm(符合法規(guī)要求),避免了手工調(diào)整的繁瑣。

各杯中溫度進(jìn)行獨(dú)立檢測和記錄!

可配針尖過濾頭,螺旋式針尖設(shè)計,濾頭安裝不易掉,小小設(shè)計,解決日常應(yīng)用難題。

6  三種自動取樣器可選

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活塞泵、注射泵和蠕動泵三種自動取樣器可選,取樣量0.5mL~25mL,滿足您對大體積取樣的需求,活塞泵和注射泵的取樣精度達(dá)1%,取樣點(diǎn)多達(dá)30個時間點(diǎn),取樣時間從1min~720h,滿足您對速釋、控釋和緩釋制劑溶出度研究的不同需求。多達(dá)192取樣位,可選2mL,15mL和25mL的樣品收集器。

7  FC08二次過濾裝置

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DS8000溶出儀和PP08塞泵自動取樣器的配置可選配二次過濾裝置,具有自動更換濾膜功能,可選6/7/8路取樣過濾,支持0.22μm或0.45μm,直徑25mm濾膜的應(yīng)用,過濾后達(dá)到UV和HPLC檢測要求,輕松解決取樣過濾的問題。

8  符合GLP要求的報告輸出

實(shí)驗(yàn)報告、驗(yàn)證報告、儀器配置等等數(shù)據(jù),可通過Hyper terminal,EDC21等軟件或者打印機(jī)輸出,完全符合GLP要求。

9  其他特殊方法的應(yīng)用

LabIndia溶出儀配備以下套件,還可執(zhí)行更多應(yīng)用,如可執(zhí)行中國藥典規(guī)定的第三法,小杯法的溶出度檢測,150mL或250mL溶出杯套件:

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USP第五法,槳蝶法套件:

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USP第六法,轉(zhuǎn)筒法套件:

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USP1087 固有溶出度檢測套件:

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另外,LabIndia還能提供符合法規(guī)要求的2L體積溶出度檢測溶出儀。

月旭科技是LabIndia在大中華地區(qū)的du家代理和服務(wù)商,詳情請咨詢月旭當(dāng)?shù)劁N售人員,或撥打400-810-6969垂詢。

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